中科百科：選擇中科富祺藥品穩(wěn)定性試驗箱的優(yōu)勢和特點是什么 ？

北京中科富祺科技有限公司（以下簡稱 “中科富祺"）的FWS 系列藥品穩(wěn)定性試驗箱，以精準(zhǔn)控溫控濕、全流程合規(guī)追溯、潔凈耐用、智能高效為核心優(yōu)勢，全面滿足《中國藥典》、ICH、GMP 等法規(guī)要求，是制藥研發(fā)與質(zhì)量控制的可靠選擇。

一、核心技術(shù)優(yōu)勢（精準(zhǔn)穩(wěn)定，數(shù)據(jù)可靠）

溫濕度控制，模擬真實環(huán)境

控溫：范圍0℃～65℃，精度 **±0.5℃，波動度≤±0.5℃，均勻性≤±2.0℃**，覆蓋長期、加速、中間及影響因素試驗。

控濕：范圍20%RH～95%RH，精度 **±3% RH**，采用進(jìn)口電容式傳感器，免維護、低漂移。

風(fēng)道：優(yōu)化強制對流風(fēng)道 + 底部三面出風(fēng)，消除溫濕度死角，確保樣品環(huán)境一致。

智能變頻系統(tǒng)，高效節(jié)能

采用多聯(lián)進(jìn)口變頻壓縮機，恒溫恒濕運行功耗低（如 250L 機型綜合功率僅 400W），較傳統(tǒng)機型節(jié)能 20%～30%。

開門后溫濕度快速恢復(fù)，長期運行無霜、穩(wěn)定。

全合規(guī)數(shù)據(jù)管理，滿足 GMP 審計

三級用戶權(quán)限 + 審計追蹤：記錄所有操作、報警、參數(shù)修改，不可篡改，支持 U 盤導(dǎo)出與打印。

數(shù)據(jù)存儲：內(nèi)置大容量存儲，可保存10 年以上歷史數(shù)據(jù)，實時曲線查看。

標(biāo)準(zhǔn)適配：符合《中國藥典 2020 版》、ICH Q1A/Q1B 及 FDA 相關(guān)要求。

二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與材質(zhì)特點（潔凈耐用，安全可靠）

箱體設(shè)計

內(nèi)膽：304/316L 鏡面不銹鋼，圓角，易清潔、耐腐蝕、無污染源。

外殼：優(yōu)質(zhì)冷軋板 + 靜電噴塑，堅固美觀。

保溫：高密度聚氨酯整體發(fā)泡，保溫保濕性能優(yōu)異。

門體：雙層鋼化玻璃 + 防凝露 + 內(nèi)門防霧，可視化好、密封佳；標(biāo)配機械鎖，防止誤操作。

光照系統(tǒng)（選配）

燈珠式光源，分布均勻、無盲區(qū)；光照強度0～10000Lux無級可調(diào)，可累計照度。

滿足 ICH Q1B 光照試驗要求（總照度≥1.2×10? Lux?hr）。

多重安全保護

超溫 / 超濕 / 缺水 / 壓縮機過載 / 漏電 / 開門報警，支持短信遠(yuǎn)程預(yù)警。

冷凝水回收系統(tǒng)，避免結(jié)露污染樣品。

三、服務(wù)與定制優(yōu)勢（專業(yè)適配）

3Q 驗證服務(wù)：提供完整的 IQ/OQ/PQ 驗證文件，助力藥企順利通過 GMP 認(rèn)證。

容積全覆蓋：從臺式小容積到步入式大型試驗室，滿足不同規(guī)模試驗需求。

非標(biāo)定制：可根據(jù)特殊試驗條件（如超低濕、特殊光照、多溫區(qū)等）定制開發(fā)。

全生命周期服務(wù)：專業(yè)安裝調(diào)試、定期維護、快速響應(yīng)售后。

四、總結(jié)

中科富祺 FWS 系列藥品穩(wěn)定性試驗箱，以精準(zhǔn)控制、合規(guī)數(shù)據(jù)、潔凈結(jié)構(gòu)、智能節(jié)能、專業(yè)服務(wù)五大核心競爭力，為藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、質(zhì)控提供穩(wěn)定、可靠、合規(guī)的環(huán)境模擬解決方案，是制藥企業(yè)保障藥品質(zhì)量、提升研發(fā)效率的理想設(shè)備。